高端疫苗審查相關資料 薛瑞元:最快本週公開

高端疫苗審查相關資料 薛瑞元:最快本週公開

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衛福部長薛瑞元。(陳人齊攝)

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高端疫苗EUA審查會議全程保密,引起外界質疑。衛福部長薛瑞元今天指出,最快本週就會公佈審查會議紀錄,以及審查相關資料,包含高端公司所繳之報告、臨牀單位的資料庫數據分析、疾管署大數據資料分析等三份資料,目前都在由專家過目,只要專家點頭就能公開。

立法院社會福利及衛環委員會今天審查總預算,並請薛瑞元前來進行詢答,有多名立委質疑高端疫苗的審查過程全程不公開,怎麼能稱得上民主?對此薛瑞元解釋,審查結束後由委員以書面方式具名投票,且不公開委員名單是尊重大多數委員意見,衛福部是擔憂名單公開後委員恐遭騷擾,因此纔不公開。

立委陳椒樺指出,我國有很多專家會議都會在會議前,先揭露審查相關資料,例如營建署、環保署的審查會議都有類似制度,而食藥署的專家會議就是因爲不夠透明,纔會遭到質疑,呼籲衛福部向其他部會學習審查制度,否則只會一再被人說搞黑箱,不被國人信任。

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國民黨立委遊毓蘭質疑,高端疫苗的保護效益報告爲何是由疾管署代繳?究竟是誰要求食藥署將報告移花接木成高端的保護力資料?疾管署長周志浩解釋,評估疫苗效益本就是疾管署的責任,且外面有很多專家都在詢問是否能提供相關保護力資訊,以供外界參考。

食藥署長吳秀梅則說,所有審查都不會只看業者所送的資料,還會看其他國家的審查以及文獻。不過遊毓蘭仍質疑,就連美國老大哥審查疫苗都能做到全程轉播的公開透明,爲何臺灣的審查卻不能公開?

國民黨立委洪孟楷批評,衛福部拒絕公開審查委員的理由根本無法自圓其說,且高端所繳交的保護效益資料究竟爲何?內容是否具有參考價值?外界都不得而知,要求薛瑞元透露其中內容。

薛瑞元說明,高端所繳之保護效益資料,其中一份爲巴拉圭的第三期臨牀試驗,採用免疫橋接方式,共有一千多名受試者,另外還有國內醫學中心針對院內接種高端疫苗的員工,以及其他曾接種高端疫苗的民衆所追蹤的保護力,共追蹤約29萬人。

但洪孟楷質疑,國際間的第三期臨牀試驗必須要有上萬名受試者,高端在巴拉圭所執行的試驗卻僅千餘人,就連第二期的標準都達不到;至於國內接種者的追蹤,也僅有青壯年的接種者資料,欠缺中高齡的資料,恐與現實生活有不小偏差,根本就不具參考價值。

薛瑞元坦言,單用醫院的員工來看保護效力,樣本數確實太少,因此才需要疾管署的報告當作輔助,而剛好疾管署近日完成各廠疫苗的保護效力統計分析,因此才提交給專家委員做參考。不過現在已進到次世代疫苗的時代,高端沒有次世代疫苗,階段性任務已完成,政府將來也不會再購買,現階段揭露保護效益,只是因公共衛生需求必須進行了解。

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